Свеобухватна евалуација практичне примене домаћег хируршког микроскопа
Релевантне јединице за евалуацију: 1. Народна болница провинције Сечуан, Академија медицинских наука у Сечуану; 2. Сечуански институт за инспекцију и испитивање хране и лекова; 3. Одељење за урологију Друге придружене болнице Универзитета традиционалне кинеске медицине Цхенгду; 4. Цики болница традиционалне кинеске медицине, одељење хирургије шаке и стопала
сврха
Домаћи хируршки микроскоп ЦОРДЕР бренда АСОМ-4 поново је процењен након тржишта. Методе: У складу са захтевима ГБ 9706.1-2007 и ГБ 11239.1-2005, ЦОРДЕР хируршки микроскоп је упоређен са сличним страним производима. Поред процене приступа производу, евалуација се фокусирала на поузданост, оперативност, економичност и постпродајну услугу. Резултати: Оперативни микроскоп ЦОРДЕР може да испуни захтеве релевантних индустријских стандарда, а његова поузданост, оперативност и постпродајна услуга могу да задовоље клиничким потребама, док је економичност добра. Закључак: Оперативни микроскоп ЦОРДЕР је ефикасан и доступан у разним микрохирургијама и економичнији је од увозних производа. Вреди га препоручити као домаћи напредни медицински уређај.
увод
Оперативни микроскоп се углавном користи за микрохирургију као што су офталмологија, ортопедија, хирургија мозга, неурологија и отоларингологија, и неопходна је медицинска опрема за микрохирургију [1-6]. Тренутно је цена такве опреме која се увози из иностранства већа од 500.000 јуана, а постоје високи оперативни трошкови и трошкови одржавања. Само неколико великих болница у Кини је у могућности да набави такву опрему, што утиче на развој микрохирургије у Кини. Стога су настали домаћи хируршки микроскопи са сличним перформансама и већим перформансама. Као прва серија иновативних производа за демонстрацију медицинских уређаја у провинцији Сечуан, АСОМ-4 оперативни микроскоп марке ЦОРДЕР је независно развијен оперативни микроскоп за ортопедију, торакалну хирургију, хирургију шаке, пластичну хирургију и друге микрохируршке операције [7]. Међутим, неки домаћи корисници су увек скептични према домаћим производима, што ограничава популарност микрохирургије. Ова студија намерава да спроведе мултицентричну постмаркетиншку поновну процену АСОМ-4 хируршког микроскопа марке ЦОРДЕР. Поред процене приступа производу техничких параметара, оптичких перформанси, безбедности и других производа, фокусираће се и на његову поузданост, оперативност, економичност и постпродајну услугу.
1 Објекат и метод
1.1 Објекат истраживања
Експериментална група је користила АСОМ-4 хируршки микроскоп марке ЦОРДЕР, који је обезбедила домаћа Цхенгду ЦОРДЕР Оптицс&Елецтроницс Цо.; Контролна група је одабрала купљени страни хируршки микроскоп (ОПМИ ВАР10700, Царл Зеисс). Сва опрема је испоручена и пуштена у употребу пре јануара 2015. Током периода евалуације, опрема у експерименталној и контролној групи коришћена је наизменично, као што је приказано на слици 1.
1.2 истраживачки центар
Изаберите једну болницу класе ИИИ класе А (Народна болница у провинцији Сичуан, Академија медицинских наука у Сечуану, ≥ 10 микрохирургија недељно) у провинцији Сечуан која је обављала микрохирургију дуги низ година и две болнице класе ИИ класе А у Кини које су извеле микрохирургију дуги низ година (Друга придружена болница Универзитета традиционалне кинеске медицине у Ченгдуу и болница Цики у Традиционална кинеска медицина, ≥ 5 микрохирургија недељно). Техничке индикаторе одређује центар за тестирање медицинских уређаја у Сечуану.
1.3 метода истраживања
1.3.1 Евалуација приступа
Безбедност се оцењује у складу са ГБ 9706.1-2007 Медицинска електрична опрема, део 1: Општи захтеви за безбедност [8], а главни оптички индикатори перформанси оперативног микроскопа се упоређују и процењују у складу са захтевима ГБ 11239.1-2005 [9] .
1.3.2 Процена поузданости
Забележите број операционих столова и број кварова опреме од тренутка испоруке опреме до јула 2017. године и упоредите и процените стопу отказа. Поред тога, испитивани су подаци Националног центра за откривање клиничких нежељених реакција у последње три године како би се забележила инциденца нежељених догађаја опреме у експерименталној и контролној групи.
1.3.3 Оперативна евалуација
Оператер опреме, односно клиничар, даје субјективну оцену о лакоћи руковања производом, удобности руковаоца и вођењу упутстава, и даје оцену о укупном задовољству. Поред тога, број неуспешних операција из разлога опреме биће посебно евидентиран.
1.3.4 Економска евалуација
Упоредите трошкове куповине опреме (трошкове матичне машине) и трошкове потрошног материјала, забележите и упоредите укупне трошкове одржавања опреме између експерименталне и контролне групе током периода евалуације.
1.3.5 Процена постпродајних услуга
Директори управљања опремом три медицинске установе даће субјективне оцене о инсталацији, обуци особља и одржавању.
1.4 Метод квантитативног бодовања
Свака ставка наведеног садржаја евалуације квантитативно се бодује са укупним резултатом од 100 бодова. Детаљи су приказани у табели 1. Према просечном резултату три медицинске установе, ако је разлика између оцена производа у експерименталној групи и производа у контролној групи ≤ 5 поена, сматра се да производи евалуације бити еквивалентни контролним производима, а производи у експерименталној групи (ЦОРДЕР хируршки микроскоп) могу заменити производе у контролној групи (увезени хируршки микроскоп).
2 резултат
У ову студију је укључено укупно 2613 операција, укључујући 1302 домаће опреме и 1311 опреме из увоза. У евалуацији је учествовало 10 ортопедских сарадника виших и виших доктора, 13 уролошких сарадника виших и виших доктора, 7 неурохируршких сарадника виших и виших доктора и укупно 30 сарадника виших и виших доктора. Пребројани су резултати три болнице, а специфични резултати су приказани у табели 2. Укупни индексни резултат АСОМ-4 оперативног микроскопа марке ЦОРДЕР је за 1,8 поена мањи у односу на увозни оперативни микроскоп. Видети слику 2 за свеобухватно поређење резултата између опреме у експерименталној групи и опреме у контролној групи.
3 расправљати
Укупни индексни резултат АСОМ-4 хируршког микроскопа марке ЦОРДЕР је за 1,8 поена мањи од индекса увезеног хируршког микроскопа контроле, а разлика између оцене контролног производа и АСОМ-4 је ≤ 5 поена. Дакле, резултати ове студије сугеришу да АСОМ-4 хируршки микроскоп марке ЦОРДЕР може заменити увозне производе из иностранства и вреди промовисати као напредну домаћу опрему.
Радарски графикон јасно показује разлику између домаће опреме и опреме из увоза (слика 2). У погледу техничких индикатора, стабилности и подршке након продаје, ова два су еквивалентна; У погледу свеобухватне примене, увозна опрема је нешто супериорнија, што указује да домаћа опрема још увек има простора за континуирано унапређење; Што се тиче економских показатеља, домаћа опрема бренда ЦОРДЕР АСОМ-4 има очигледне предности.
У процени приступа, кључни индикатори учинка домаћих и увозних хируршких микроскопа испуњавају захтеве стандарда ГБ11239.1-2005. Кључни безбедносни индикатори обе машине испуњавају захтеве ГБ 9706.1-2007. Дакле, оба испуњавају захтеве националних стандарда и нема очигледне разлике у безбедности; У погледу перформанси, увозни производи имају неке предности у односу на домаће медицинске уређаје у погледу светлосних карактеристика осветљења, док друге перформансе оптичког снимања немају очигледну разлику; Што се тиче поузданости, током периода евалуације, стопа кварова ове врсте опреме била је мања од 20%, а већина кварова је узрокована потребом замене сијалице, а неколико је узроковано неправилним подешавањем сијалице. противтежа. Није било озбиљног квара или гашења опреме.
ЦОРДЕР бренд АСОМ-4 хируршки микроскоп цена домаћина је само око 1/10 опреме контролне групе (увезене). Истовремено, пошто не треба да штити дршку, захтева мање потрошног материјала и погодује стерилном принципу операције. Поред тога, овај тип оперативног микроскопа користи домаћу ЛЕД лампу, која је такође јефтинија од контролне групе, а укупни трошкови одржавања су мањи. Стога, хируршки микроскоп марке ЦОРДЕР АСОМ-4 има очигледну економичност. У погледу подршке након продаје, опрема у експерименталној групи и контролној групи је веома задовољавајућа. Наравно, како је тржишни удео увезене опреме већи, брзина одзива одржавања је већа. Верујем да ће се постепеном популаризацијом домаће опреме јаз између то двоје постепено смањивати.
Као прва серија иновативних производа за демонстрацију медицинских уређаја у провинцији Сечуан, хируршки микроскоп бренда ЦОРДЕР АСОМ-4 који производи Цхенгду ЦОРДЕР Оптицс&Елецтроницс Цо. је на међународном напредном и домаћем водећем нивоу. Инсталиран је и коришћен у многим болницама у Кини, а извезен је у југоисточну Азију, Блиски исток, Африку и друге регионе, које корисници фаворизују. Хируршки микроскоп бренда ЦОРДЕР АСОМ-4 има оптички систем високе резолуције, високе дефиниције, снажан стереоскопски осећај, велику дубину поља, коаксијално осветљење са двоструким оптичким влакном, извор хладног светла, добру осветљеност поља, аутоматски микро фокус, електрични континуирани зум, и има функције визуелне, телевизијске и видео фотографије, мултифункционални сталак, комплетне функције, посебно погодне за микрохирургију и наставне демонстрације.
У закључку, хируршки микроскоп бренда ЦОРДЕР АСОМ-4 који се користи у овој студији може задовољити релевантне индустријске стандарде, задовољити клиничке потребе, бити ефикасан и доступан, и економичнији је од контролне опреме. То је домаћи напредни медицински уређај вредан препоруке.
[референца]
[1] Гу Ликианг, Зху Кингтанг, Ванг Хуакиао. Стручна мишљења симпозијума о новим техникама васкуларне анастомозе у микрохирургији [Ј]. Кинески часопис за микрохирургију, 2014, 37 (2): 105.
[2] Зханг Цхангкинг. Историја и перспектива развоја шангајске ортопедије [Ј]. Шангајски медицински часопис, 2017, (6): 333-336.
[3] Зху Јун, Ванг Зхонг, Јин Иуфеи, ет ал. Микроскопом потпомогнута задња фиксација и фузија атлантоаксијалног зглоба завртњима и шипкама – клиничка примена модификоване Гоел операције [Ј]. Кинески часопис за анатомију и клиничке науке, 2018, 23 (3): 184-189.
[4] Ли Фубао. Предности микроинвазивне технологије у хирургији кичме [Ј]. Кинески часопис за микрохирургију, 2007, 30 (6): 401.
[5] Тиан Веи, Хан Ксиао, Хе Да, ет ал. Поређење клиничких ефеката лумбалне дискектомије уз помоћ хируршког микроскопа и лупе [Ј]. Кинески часопис за ортопедију, 2011, 31 (10): 1132-1137.
[6] Џенг Џенг. Клиничка примена ефеката стоматолошког хируршког микроскопа на рефракторно лечење канала корена [Ј]. Кинески медицински водич, 2018 (3): 101-102.
Време поста: 30.01.2023
