Свеобухватна процена практичне примене домаћег хируршког микроскопа
Релевантне евалуационе јединице: 1. Сицхуан Покрајинска народна болница, Сицхуан Академија медицинских наука; 2 Институт за инспекцију хране и испитивања дроге и тестирања; 3. Одељење за урологију Другог придружене болнице Цхенгду Универзитета за традиционалну кинеску медицину; 4. Болница Цики-а традиционалне кинеске медицине, одељење за руку и хирургију стопала
сврха
Домаћи марка марка АСМ-4 је преиспитан након тржишта: 9706.1-2007 и ГБ 11239.1-2005 и ГБ 11239.1-2005, хируршки микроскоп на падије је упоређен са сличним страним производима. Поред евалуације приступа производу, евалуација фокусирана на поузданост, радњу, економију и услугу афтер-продаја, може да испуњава захтеве релевантних индустријских стандарда, а његова поузданост, оперативност и услуга продаје могу да задовоље клиничке потребе, док је њена економија добра. Конциктивна је ефикасна и економичнији је и економичнији од увозних производа. Вриједно је препоручити као домаћи напредни медицински уређај.
увођење
Оперативни микроскоп се углавном користи за микрохирургију, као што је офталмологија, ортопедија, операција мозга, неурологија и отоларингологија и је потребна медицинска опрема за микрохирургију [1-6]. Тренутно је цена такве опреме која се увози из иностранства више од 500000 Иуана, а постоје високи трошкови рада и трошкови одржавања. Само неколико великих болница у Кини у стању је да купи такву опрему, што утиче на развој микрохирургије у Кини. Због тога су настале домаћи хируршки микроскопи са сличним перформансама и већем целовом учинку. Као прва серија иновативних демонстрацијских производа медицинског уређаја у провинцији Сицхуан, АСОМ-4 оперативни микроскоп барка је независно развијен оперативни микроскоп за ортопедију, торакалну хирургију, хируршку операцију, пластичну хирургију и друге микроришке операције [7]. Међутим, неки домаћи корисници су увек скептични за домаће производе, који ограничавају популарност микрохирургије. Ова студија намерава да спроведе више центар поновног покретања пост-маркетинга за АСМ-4 хируршки микроскоп марке за лесерење. Поред процене приступа производу техничких параметара, оптичких перформанси, безбедности и других производа, такође ће се фокусирати на његову поузданост, радну способност и услуге након продаје.
1 објект и метода
1.1 Ресеарцх објект
Експериментална група користила је АСОМ-4 хируршки микроскоп марке за лесерење које је обезбедила домаћа оптика и електроника ЦХЕНГДУ ЦО.; Контролна група је одабрала купљени страни хируршки микроскоп (опми Вар10700, Царл Зеисс). Сва опрема је испоручена и у употребу пре јануара 2015. године. Током периода евалуације, опрема у експерименталној групи и контролној групи коришћене су наизменично, као што је приказано на слици 1.
1.2 Истраживачки центар
Изаберите једну класу Класа ИИИ Болница (Сицхуан Провинциал Болница, Сицхуан Академија медицинских наука, ≥ 10 микроруријских наука) у провинцији Сицхуан-а који је дугогодишњи и две класе ИИ разреда у Кини које су у Кини извршили микрохирургију (Друга повезаност у Цхенгду и Цики Болница "Цхенгду. Микробургери недељно). Технички индикатори одређују се Сицхуан Центер за тестирање медицинских уређаја.
1.3 Метода истраживања
1.3.1 Евалуација приступа
Безбедност се оцењује према ГБ 9706.1-2007 Медицински електрични опрему, 1. део: Општи захтеви за безбедност [8], а главни оптички показатељи оперативног система оперативног система у поређењу и процењени су у складу са захтевима ГБ 11239.1-2005 [9].
1.3.2 Процена поузданости
Снимите број оперативних столова и број кварова опреме из времена испоруке опреме до јула 2017. године и упоредите и процените стопа квара. Поред тога, подаци Националног центра за откривање клиничких нежељених реакција у последње три године били су упитани да би забиљежили учесталост штетних догађаја опреме у експерименталној групи и контролној групи.
1.3.3 Оперативна процена
Оператор опреме, односно клиничар, даје субјективни резултат на једноставности рада производа, удобности оператера и смерница упутства и даје резултат на укупном задовољству. Поред тога, број неуспелих операција услед разлога опреме биће евидентирано одвојено.
1.3.4 Економска процена
Упоредите трошкове куповине опреме (трошкови машине за домаћинство) и потрошни материјал, евидентирајте и упоредите укупну трошкове одржавања опреме између експерименталне групе и контролне групе током периода евалуације.
1.3.5 Процена услуга након продаје
Главници управљања опремом три медицинске установе даће субјективне резултате о уградњи, обуци особља и одржавању.
1.4 Квантитативна метода бодовања
Свака тачка горе наведеног садржаја евалуације мора се квантитативно постигнути укупном оценом од 100 бодова. Детаљи су приказани у Табели 1. Према просечном резултату три медицинске установе, ако је разлика између резултата производа у експерименталној групи и производа у контролној групи, што се производи евалуације сматрају еквивалентним на контролним производима, а производи у експерименталној групи (производи у експерименталној групи) могу да замене производе у контролној групи (увозни хируршки хируршки хируршки хируршки језик).
2 резултат
У ову студију је укључено укупно 2613 операција, укључујући 1302 домаће опреме и 1311 увезене опреме. Десет ортопедских сарадника старијих и изнад лекара, 13 уролошког придруженог придруженика и изнад лекара, 7 неурохируршких сарадника старијих и изнад лекара и укупно 30 придружених виших и изнад лекара учествовао је у процени. Резултати три болнице се рачунају, а специфични резултати су приказани у Табели 2. Укупни резултат индекса АСМ-4 оперативног микроскопа барка је 1,8 бодова мање од оне увезеног оперативног микроскопа. Погледајте слику 2 за свеобухватну поређење резултата између опреме у експерименталној групи и опреми у контролној групи.
3 Разговарајте
Укупни резултат индекса АСМ-4 хируршког микроскопа марке багер је 1,8 бодова мање од оне увезеног хируршког микроскопа контроле, а разлика између резултата контролног производа и АСОМ-4 је ≤ 5 бодова. Стога резултати ове студије сугеришу да АСМ-4 хируршки микроскоп марке за лесељење може заменити увезене производе страних земаља и вреди промовисати као напредна домаћа опрема.
Радарска карта очигледно показује разлику између домаће опреме и увезене опреме (слика 2). У погледу техничких показатеља, стабилности и подршке након продаје, њих двоје су еквивалентни; У погледу свеобухватне апликације, увезена опрема је нешто супериорна, што указује да домаћа опрема и даље има простора за континуирано унапређење; У погледу економских показатеља, марке барка АСОМ-4 домаћа опрема има очигледне предности.
У процени примања, кључни показатељи перформанси домаћих и увезених хируршких микроскопа испуњавају захтеве ГБ11239.1-2005 стандарда. Кључни сигурносни показатељи обе машине испуњавају захтеве ГБ 9706.1-2007. Стога и испуњавају захтеве националних стандарда и не постоји очигледна разлика у сигурности; У погледу перформанси, увезени производи имају неке предности на домаћим медицинским средствима у погледу осветљења лампица, док други оптички сама за обраду слике нема очигледне разлике; У погледу поузданости, током периода евалуације, стопа квара ове врсте опреме била је мања од 20%, а већина неуспеха је проузрокована да се сијалица треба заменити, а неколицина је проузрокована неправилним подешавањем протубирке. Није било озбиљног искључивања или искључивања опреме.
Бренд на летењу АСМ-4 Хируршка микроскопа Цена домаћина је само око 1/10 опреме за контролну групу (увезену). Истовремено, јер не треба да штити кваку, захтева мање потрошне материјале и погодније је на стерилни принцип операције. Поред тога, ова врста оперативног микроскопа користи домаћу ЛЕД лампу, која је такође јефтинија од контролне групе, а укупни трошкови одржавања је нижи. Стога је маркирање марке АСОМ-4 хируршки микроскоп има очигледној економији. У погледу подршке након продаје, опрема у експерименталној групи и контролна група су веома задовољавајућа. Наравно, како је тржишни удио увезене опреме већи, брзина одговора одржавања је бржа. Верујем да ће се са постепеним популаризацијом домаће опреме, јаз између њих двоје постепено уски.
Као прва серија иновативних демонстрацијских производа медицинског уређаја у провинцији Сицхуан, барка АСОМ-4 хируршки микроскоп произведен Цхенгду Цардер Оптицс & Елецтроницс Цо. Је на међународном напредном и домаћем водећем нивоу. Инсталиран је и користи се у многим болницама у Кини и извози се у југоисточну Азију, Блиски Исток, Африку и друге регионе, које корисници фаворизују. Бренд на летењу АСМ-4 Хируршки микроскоп има високу резолуцију, оптички систем високе резолуције, снажан стереоскопски осећај, велику дубину поља, коаксијално осветљење хладне светлости, добра светлост влакна, добра поља, контрола на терену, функцијама за фокус, електрични континуирани зумирање, посебно погодно за демонстрацију микрохирургије и демонстрације.
Закључно, маркирање барка АСМ-4 хируршки микроскоп који се користи у овој студији може испунити одговарајуће индустријске стандарде, испунити клиничке потребе, бити ефикасно и доступно и економичније је од контролне опреме. То је домаћи напредни медицински уређај вредни препоруке.
[Референце]
[1] Гу Ликианг, Зху Кингтанг, Ванг Хуакиао. Стручна мишљења о симпозијуму о новим техникама васкуларне анастомозе у микрохирургији [Ј]. Кинески часопис од микрохирургије, 2014,37 (2): 105.
[2] Зханг Цхангкинг. Историја и перспектива развоја Схангхаи ортопедије [Ј]. Схангхаи Медицал Јоурнал, 2017, (6): 333-336.
[3] зху јун, ванг зхонг, јин иуфеи и др. Помоћни причвршћивање микроскопа и фузија атлантоаксијалног зглоба вијцима и шипкама - Клиничка примена модификоване операције Гоел [Ј]. Кинески часопис анатомије и клиничке науке, 2018,23 (3): 184-189.
[4] Ли Фубао. Предности микро-инвазивне технологије у хирургији која се односи на кичму [Ј]. Кинески часопис од микрохирургије, 2007.30 (6): 401.
[5] Тиан Веи, Хан Ксиао, он да и др. Поређење клиничких ефеката хируршког микроскопа и повећалог стакла помагало лумбалном диспектомијом [Ј]. Кинески часопис за ортопедију, 2011,31 (10): 1132-1137.
[6] Зхенг Зхенг. Клинички ефекат наношења зубног хируршког микроскопа на лијечење ватросталног коријенског канала [Ј]. Кинески медицински водич, 2018 (3): 101-102.
Вријеме поште: Јан-30-2023
